Merck 密理博Durapore;過(guò)濾濾芯

Merck 密理博Durapore;過(guò)濾濾芯CVGL75S01

說(shuō)明

一般描述

設備配置：濾芯

包裝

易開(kāi)雙層袋

其他說(shuō)明

這些產(chǎn)品在符合FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的工廠(chǎng)生產(chǎn)。

使用說(shuō)明

生物截留：微生物

作用機制：過(guò)濾（體積排阻）

應用：生物處理

預期用途：減少或去除微生物/生物負荷

使用說(shuō)明：參見(jiàn)《Durapore® 濾膜過(guò)濾器潤濕說(shuō)明》用戶(hù)手冊

存儲聲明：干燥儲存

處置聲明：根據國家、省市和當地適用法規處置。

制備說(shuō)明

本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規定的“無(wú)纖維脫落"過(guò)濾器標準的Durapore®濾膜制造。

滅菌方法

30次在線(xiàn)滅菌（30 min @ 135 °C）；30次高壓蒸汽滅菌（60 min @ 126 °C）

分析說(shuō)明

TOC/電導率

滅菌和5.5 L受控水沖洗后，按USP<64>檢測，樣品TOC小于500 ppb；按USP<64>（25 °C）檢測，電導率小于1.3 µS/cm。

用水沖洗 ≥1 L 后，將滿(mǎn)足 USP 可氧化物質(zhì)測試要求

細菌保留

使用ASTM® F838方法，對樣品進(jìn)行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。

Merck 密理博Durapore;過(guò)濾濾芯CVGL75S01

屬性

物料

聚氯乙烯（PVDF）

聚丙烯

聚丙烯載體

硅膠密封

質(zhì)量水平

400

無(wú)菌性

非無(wú)菌

滅菌兼容性

可高壓滅菌兼容

原位蒸汽兼容

特點(diǎn)

親水

參數

2.75 bar （40 psig） 和 23 °C（水中）時(shí)的空氣擴散≤6.6 mL/min）

135 °C 時(shí)壓差 0.35 bar （5 psid）（正向）

135 °C時(shí)入口壓力為0.35 bar （5psi）

80 °C 時(shí)壓差 1.7 bar （25 psid）（正向）

80 °C 時(shí) 1.7 bar 最大入口壓力 （25 psi）（向前）

1.4 bar 時(shí)流速 25 L/min （ΔP）

25 °C 時(shí)壓差 3.5 bar （50 psid）（反向）

25 °C 時(shí)最大入口壓力 （50 psi） 3.5 bar（反向）

25 °C 時(shí) 5.5 bar 最大壓差 （80 psid）（正向）

25 °C 時(shí) 5.5 bar 最大入口壓力 （80 psi）（向前）

技術(shù)

無(wú)菌過(guò)濾：適用

長(cháng)度

5 英寸

寬度

2.7 英寸

墨盒標稱(chēng)長(cháng)度

5 英寸（12.5 厘米）

直徑

6.9 厘米（2.7 英寸）

過(guò)濾面積

0.35 米2

雜質(zhì)

≤0.5 EU/mL 細菌內毒素（鱟試劑、水萃?。?/span>

<0.5 EU/mL USP 細菌內毒素（鱟試劑，樣品水萃?。?/span>

重量法萃取物

≤10 m/墨盒

孔徑

0.22 μm 孔徑

輸入

樣品類(lèi)型：液體

泡點(diǎn)

≥3450毫巴（50磅/平方英寸），空氣與水，23°C

柱代碼

代碼 7 （2-226;帶鎖片的 O 形圈）

一盒   1/PK