美國默克密理博膜過(guò)濾設備

美國默克密理博膜過(guò)濾設備

說(shuō)明

一般描述

設備配置：2 個(gè)罐

Steritest® NEO 是一種膜過(guò)濾設備，用于可過(guò)濾藥品的無(wú)菌測試。 該設備簡(jiǎn)化了從處理到可追溯性的測試的各個(gè)方面。 封閉式系統程度地減少了假陽(yáng)性，并提供了水平的質(zhì)量和可靠性。 該設備確保測試過(guò)程中藥品不會(huì )暴露于環(huán)境中。 該測試系統與Steritest ®Symbio泵、專(zhuān)用附件以及高品質(zhì)培養基和沖洗液一起使用時(shí)，可提供經(jīng)過(guò)優(yōu)化且*全符合法規的測試過(guò)程。 該裝置同時(shí)在無(wú)菌稀釋劑中進(jìn)行溶解/稀釋?zhuān)⑦^(guò)濾所得溶液。 小直徑雙針接頭適用于帶有隔墊的小瓶。 紅色罐底座表示低吸收性 Durapore® 親水性聚偏二氟乙烯（PVDF）膜和特定的排水設計。 這樣可以?xún)?yōu)化抑制微生物生長(cháng)的產(chǎn)品的沖洗。

應用

Steritest® NEO 設備用于需要稀釋或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的產(chǎn)品的無(wú)菌測試。

特點(diǎn)和優(yōu)勢

使用我們的設備、泵、介質(zhì)、流體和服務(wù)進(jìn)行無(wú)菌檢測的一站式服務(wù)

Steritest® 設備是在我們位于法國莫爾塞姆的*越中心制造的，每個(gè)批次都有高質(zhì)量的控制標準，并保持質(zhì)量證書(shū)。

新型針頭設計

這種新型針頭的設計經(jīng)過(guò)優(yōu)化，具有短針頭長(cháng)度、握把和隆起，在刺穿小容器時(shí)為操作員提供靈活性和安全性

更智能的工作流程

新的Steritest® NEO墨盒設備得益于所有改進(jìn)，如彩色夾具、精確體積測量的刻度、優(yōu)化的標識以及新的剝離標簽的可追溯性

*全封閉設置

在使用Steritest® NEO設備進(jìn)行測試的過(guò)程中，藥品永遠不會(huì )暴露在環(huán)境中。 過(guò)濾、漂洗、介質(zhì)添加和培養在封閉系統內進(jìn)行。

一致的性能

Steritest® NEO裝置在出廠(chǎng)前組裝的每個(gè)步驟都進(jìn)行了100%的完整性測試、嚴格的物理和微生物測試

新型管斷開(kāi)裝置

Velax® 切割鉗安裝在所有 Steritest® NEO 設備上，可安全輕松地切割管子。

包裝

每盒10個(gè)單包裝泡罩

美國默克密理博膜過(guò)濾設備

屬性

物料

尼龍 66 適配器（用于針頭）

PVC管（雙腔）

PVDF膜

普通過(guò)濾器

不銹鋼（針用）

苯乙烯-丙烯腈 （SAN） （用于罐）

質(zhì)量水平

400

機構

EP （2.6.1）

日本 （4.06）

美國藥典 71

無(wú)菌性

無(wú)菌的;C輻照

制造商/商品名稱(chēng)

斯特里斯特®

包裝

每盒 10 個(gè)泡罩的包裝，單包裝

參數

120 mL 樣品體積（25、50、75 和 100 mL 處的刻度標記）

25 °C 時(shí)入口壓力 （45 psi） 3.1 bar

溫度 45 °C

L型管

850 毫米

顏色

紅色罐底座

孔徑

0.45 μm 孔徑

輸入

樣品類(lèi)型 藥品

應用程序

藥物

無(wú)菌檢測

相容性

使用于 Steritest® Symbio FLEX 泵套件，2 種介質(zhì) （SYMBFLE01）

使用于 Steritest® Symbio ISL 泵套件，2 種介質(zhì) （SYMBISL01）

使用于 Steritest® Symbio LFH 泵套件 （SYMBLFH01）