產(chǎn)品時(shí)間：2023-08-14
美國PALL頗爾過(guò)濾器濾芯AB1EKV7PH4紹Supor® EKV除菌過(guò)濾器是一款經(jīng)過(guò)驗證的，過(guò)濾精 度為0.2μm的，*經(jīng)濟的除菌級過(guò)濾器。廣泛應用 于緩沖液、培養液、眼藥液以及其他液體的過(guò)濾。 過(guò)濾器內置的聚醚砜（PES）膜具有高度兼容性，在整個(gè)pH值范圍內都具有低蛋白吸附特性，確?；钚猿煞值淖畲蠡厥章?。
美國PALL頗爾過(guò)濾器濾芯AB1EKV7PH4
· 極低蛋白吸附的親水性PES膜，化學(xué)兼容性好 |
· 采用*利的Ultipleat超級打褶結構，具有更大的過(guò)濾面積和更高的流速 |
· 內置預過(guò)濾層，過(guò)濾壽命更長(cháng)，成本**濟 |
· 高強度的支撐層，在線(xiàn)蒸汽滅菌時(shí)可耐受1bar（14.5psi）的壓差 |
· 高強度設計允許反復多次高壓滅菌，延長(cháng)使用壽命 |
· 低殘留體積 |
· 高質(zhì)量標準：前進(jìn)流與采用107/cm2 缺陷型假單胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的細菌挑戰試驗相關(guān)聯(lián)。每批產(chǎn)品均可提供完備的驗證指南。 |
· 每支濾芯： |
· 在制造生產(chǎn)過(guò)程中100%進(jìn)行完整性測試，測試結果與細菌挑戰相關(guān)聯(lián) |
· 均有相應的產(chǎn)品批號和*一的序列號，可*底追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和用戶(hù)使用情況 |
· 附有頗爾公司提供的質(zhì)量標準確認證書(shū)和質(zhì)量控制證書(shū) |
· 按照ISO9000質(zhì)量管理認證體系的標準生產(chǎn) |
· 符合USP 121℃第六級體內生物學(xué)測試標準，所有材料均隨附于DMF文件，并遞交FDA備案 |
· 每支濾芯符合以下標準 |
· 清潔度：符合USP有關(guān)注射液中顆粒物要求 |
· 無(wú)纖維脫落標準：符合CFR21章有關(guān)規定 |
· 無(wú)熱原：符合USP有關(guān)細菌內毒素的標準（0.25EU/ml） |
· TOC和電導率：符合USP有關(guān)無(wú)菌純凈水的*量標準 |
· 可提供一套完整的驗證指南，供客戶(hù)驗證使用。 美國PALL頗爾過(guò)濾器濾芯AB1EKV7PH4
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